MDR
Medical Device Regulation

Szukaj

MDR

Od 26 maja 2021 r. w całej Unii Europejskiej obowiązuje Rozporządzenie MDR, tj. Medical Device Regulation. Celem nowych regulacji jest nie tylko większe bezpieczeństwo pacjentów, ale również nadzór nad obrotem wyrobami medycznymi. Przepisy obejmą swoim stosowaniem obszerną grupę produktów, takich jak rękawiczki jednorazowe, narzędzia chirurgiczne czy sprzęt diagnostyczny. Wprowadzone do używania będą mogły być jedynie wyroby zgodne z przepisami Rozporządzenia. Regulacja przewiduje szereg zmian, które dotkną nie tylko producentów i dystrybutorów, ale także użytkowników wyrobów medycznych, w tym prowadzących salony kosmetyczne czy klinki medycyny estetycznej lub sklepy.

Artykuły

EUDAMED

EUDAMED Rozporządzenie MDR wprowadza szereg nowych rozwiązań oraz narzędzi, k...