26 maja 2021 r. weszło w życie unijne Rozporządzenie MDR, tj. Medical Device Regulation. Celem nowych regulacji jest nie tylko większe bezpieczeństwo pacjentów, ale również nadzór nad obrotem wyrobami medycznymi. Przepisy obejmują swoim stosowaniem obszerną grupę produktów, takich jak rękawiczki jednorazowe, narzędzia chirurgiczne czy sprzęt diagnostyczny. Wprowadzone do używania będą mogły być jedynie wyroby zgodne z przepisami Rozporządzenia. Regulacja przewiduje szereg zmian, które dotkną nie tylko producentów i dystrybutorów, ale także użytkowników wyrobów medycznych, w tym prowadzących salony kosmetyczne czy kliniki medycyny estetycznej lub sklepy.